中國抗癌新藥在美獲批上市,打破中國抗癌藥“只進不出”的局面！創(chuàng)新藥概念股有哪些？
11月15日，一則有利于全球癌癥患者的消息出現(xiàn)，中國抗癌新藥在美獲批上市！這個新藥就是—“澤布替尼”，其澤布替尼（zanubrutinib）是百濟神州開發(fā)的一個新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，在初步研究中，澤布替尼顯示出對BTK靶點有更高的特異性，和良好的藥代動力學(xué)特性，表現(xiàn)為外周血和淋巴結(jié)持續(xù)的BTK抑制，這些特性有可能在臨床中轉(zhuǎn)化為更高的療效和更好的安全性。因此，自出現(xiàn)以來，澤布替尼就受到了廣泛的關(guān)注。本次在美“優(yōu)先審評”獲準上市，被人廣為關(guān)注，具體內(nèi)容請看以下介紹：
澤布替尼是第一個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史，其成功獲批上市是否會引起中國股票市場上的創(chuàng)新藥概念股上漲，這里我們還有待觀望，下面就讓我們介紹一些創(chuàng)新藥概念龍頭股：
1.（002773）康弘藥業(yè)：成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱集團或康弘)是以技術(shù)創(chuàng)新為主線推動研發(fā)、生產(chǎn)和銷售三大板塊,以臨床需求為導(dǎo)向,持續(xù)專注于醫(yī)藥行業(yè),致力于中成藥、化學(xué)藥及生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù),主營業(yè)務(wù)沒有發(fā)生過重大變化。公司在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、眼科等領(lǐng)域建立起獨具特色的系列專利產(chǎn)品布局,并敏銳捕捉上述領(lǐng)域之外的臨床需求等市場機會,開創(chuàng)了“聚焦領(lǐng)域-需求導(dǎo)向-深入研究-專利新藥-規(guī)范生產(chǎn)-專業(yè)營銷”六位一體的獨特盈利模式。
2.（600276）【恒瑞醫(yī)藥(600276)、股吧】：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥工業(yè)的公司,其主要生產(chǎn)產(chǎn)品包括了片劑、針劑、膠囊、粉針等制劑.
公司是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域，已形成比較完善的產(chǎn)品布局，其中抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領(lǐng)域市場份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。報告期內(nèi)，公司獲得由【中國化學(xué)(601117)、股吧】制藥工業(yè)協(xié)頒發(fā)的“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“2018中國化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”等眾多榮譽。
3.（002294）【信立泰(002294)、股吧】：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司是一家從事化學(xué)原料藥、粉針劑、片劑和膠囊的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥技術(shù)企業(yè),公司主營業(yè)務(wù)為心血管類、頭孢類抗生素、骨吸收抑制劑類等藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售.公司產(chǎn)品包括制劑和原料藥兩大類.現(xiàn)有主要制劑產(chǎn)品包括硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)、鹽酸貝那普利片(信達怡)、注射用鹽酸頭孢吡肟(信力威)、注射用頭孢呋辛鈉(信立欣)、注射用頭孢西丁鈉(信希汀)、注射用帕米膦酸二鈉(信爾怡)等;原料藥產(chǎn)品主要包括鹽酸頭孢吡肟、頭孢呋辛鈉、頭孢西丁鈉等。
在百濟神州主打產(chǎn)品PD-1單抗藥物替雷利珠單抗（BGB-A317）等待上市申請獲批期間，美國生物制藥巨頭Amgen（安進）近期宣布擬以27億美元代價收購百濟神州（06160.HK，BGNE.US）20.5%股權(quán)。
不到兩周，審批有了新的進展，11月13日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）宣布已結(jié)束其PD-1“替雷利珠單抗”注冊申請的技術(shù)審評工作，并已在11月13日報送國家藥監(jiān)局進行審批，對百濟神州的品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準生產(chǎn)”。
同在13日，百濟神州發(fā)布三季度經(jīng)營業(yè)績報告，公司第三季度實現(xiàn)收入5014萬美元，同比減少約7.49%；凈虧損為3.07億美元，虧幅同比擴大113.4%。
在經(jīng)歷了解除與新基醫(yī)藥公司合作，被投擲做空報告的風(fēng)波后，百濟神州自主研發(fā)藥品在奔赴市場大潮的路上初現(xiàn)曙光，但業(yè)績持續(xù)虧損的勢頭仍是待解的疙瘩。
如果一切順利，百濟神州的“掌上明珠”替雷利珠單抗將是全球第10款、中國產(chǎn)第4款、中國市場上市的第6家PD-1/PD-L1。
PD-1/PD-L1免疫療法是目前在全球掀起的腫瘤、癌癥治療變革的新一類抗癌免疫療法，不同于以往的抗癌治療方法，旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，實質(zhì)性改善患者總生存期。
當前，PD-1單抗市場的規(guī)模不容小覷，IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2017年P(guān)D-1抗體全球銷售額約為88.3億美元。到了2018年，這一數(shù)字已經(jīng)達141.78億美元，國內(nèi)銷售額約為643.75萬美元。按弗若斯特沙利文的預(yù)測，2030年全球PD1/PDL1藥物市場規(guī)?？梢赃_到789億美元，其中中國可以達到131億美元。
隨著更多競爭者進入藍海掘金，價格戰(zhàn)也悄然開打。目前，百時美施貴寶的“納武利尤單抗”（O藥）、默沙東的“帕博利珠單抗”（K藥）進入中國后的價格已有所下降。據(jù)其經(jīng)銷商【上海醫(yī)藥(601607)、股吧】2018年第3季度財報顯示，上海醫(yī)藥在O藥和K藥上的分銷收入分別達到1.9億元和1.5億元，在國內(nèi)上市幾個月就取得不錯業(yè)績。
國產(chǎn)PD-1緊隨其后，君實生物的特瑞普利單抗（拓益）、信達生物的信迪利單抗（達伯舒）、恒瑞醫(yī)藥的的卡瑞利珠單抗（艾立妥）相繼上市。
據(jù)悉，O藥和K藥去年在國內(nèi)市場開售，定價分別為36.01萬元/年、32.25萬元/年，均為美國市場定價的一半。二者年治療費用分別約48萬、61萬，贈藥患者年治療費用分別約22萬、30萬。
而信達生物達伯舒的售價為7838元/100mg，年治療費用約28.22萬元/年，贈藥患者年治療費用約17萬元，君實生物拓益的售價為7200元/240mg，年治療費用約18.72萬元/年，贈藥患者年治療費用約9萬元。除此之外，恒瑞的艾立妥定價19800 元/200 mg，目前在所有國產(chǎn)PD-1中最貴，年治療費用約51萬元，贈藥患者年治療費用約12萬元。
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